BITTNER SVÉDCSEPP oldat

BITTNER SVÉDCSEPP oldat


Hatóanyagok:
zedoária, gyökér (Curcuma zedoaria, radix)
orvosi angyalgyökér, gyökér (Angelica archangelica, radix)
virágos kőrisfa, manna (Fraxinus ornus, exudatum)
szomáliai balzsamfa, mirrha (Commiphora molmol, myrrha)
bábakalács, gyökér (Carlina acaulis, radix)
sárga tárnics, gyökér (Gentiana lutea, radix)
szerecsendiófa, mag (Myristica fragrans, semen)
igazi édesgyökér, gyökér (Glycyrrhiza glabra, radix)
vidrafű, levél (Menyanthes trifoliata, folium)
orvosi kálmos, gyökér (Acorus calamus, radix)
kínai csillagánizs, termés (Illicium verum, fructus)
Curaçao narancs, perikarpium (Citrus aurantium currassuviencis, pericarpium)
fehér üröm, virágos hajtás (Artemisia absinthium, herba)
keserű narancs, epikarpium és mezokarpium (Citrus aurantium ssp. amara, epicarpium et mesocarpium)
szegfűszegfa, virág (Syzygium aromaticum, flos)
örvénygyökér, gyökér (Inula helenium, radix)
kubébabors, termés (Piper cubeba, fructus)
benedekfű, virágos hajtás (Cnicus benedictus, herba)
gyömbér, gyökértörzs (Zingiber officinale, rhizoma)
kis galanga, gyökér (Alpinia officinarum, radix)
ökörfarkkóró, virág (Verbascum thapsus, flos)
ezerjófű, virágos hajtás (Centaurium erythraea, herba)
édes narancs, perikarpium (Citrus sinensis, pericarpium)
cickafark, virágos hajtás (Achillea moschata, herba)
nőszirom, gyökér (Iris germanica, radix)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Bittner Svédcsepp oldat

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100 ml oldat tartalma:

Az alábbi növényi összetevők etanolos kivonata (1:10) 8 g

138,0 mg zedoária gyökér (Curcuma zedoaria, radix), 136,0 mg orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L., radix), 136,0 mg manna (Fraxinus ornus L., exudatum), 97,0 mg teriák (Electuarium aromaticum theriacum), 70,0 mg mirrha (Commiphora molmol Engler), 68,0 mg bábakalácsgyökér (Carlina acaulis L., radix), 50,0 mg tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix), 28,0 mg szerecsendió (Myristica fragrans Houtt., semen), 17,0 mg igazi édesgyökér (Glycyrrhiza glabra L., radix), 12,0 mg vidrafűlevél (Menyanthidis trifoliatae folium), 4,7 mg orvosi kálmos gyökér (Acorus calamus L., radix), 4,6 mg kínai csillagánizs termés (Illicium verum Hooker, fructus), 3,8 mg kuraszó perikarpium (Aurantii curacao pericarpium), 3,5 mg fehérüröm virágos hajtás (Arthemisia absinthium L., herba), 3,1 mg keserű narancshéj (Citrus aurantium L. ssp. amara, epicarpium et mesocarpium), 3,0 mg szegfűszeg (Syzygium aromaticum L., flos), 2,0 mg örvénygyökér (Inula helenium L., radix), 1,7 mg kubéba termés (Piper cubeba L., fructus), 1,5 mg benedekfű (Cnicus benedictus L., herba), 1,5 mg gyömbér gyökértörzs (Zingiber officinale Roscoe, rhizoma), 1,4 mg galangálgyökér (Alpinia officinarum Hance, radix), 1,4 mg ökörfarkkóró virág (Verbascum thapsus L., flos), 1,3 mg ezerjófű virágos hajtás (Centaurium erythraea Rafn., herba), 1,1 mg édesnarancs perikarpium (Citrus sinensis L., pericarpium), 0,6 mg illatos cickafarkfű (Achillea moschata Wulf., herba), 0,5 mg nősziromgyökér (Iris germanica L., radix).

Etanoltartalom: 0,32 g/ml

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Külsőleges és belsőleges használatra szánt oldat.

Sárgásbarnaoldat, melyben kicsapódás előfordulhat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó külsőleges és belsőleges használatra.

Belsőleg: enyhe emésztési zavarok, mint pl. teltségérzet, puffadás, étvágytalanság, bélrenyheség enyhítésére.

Külsőleg: vérkeringést stimuláló hatása miatt bedörzsölésre és borogatásra alkalmas.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Belsőleg: felnőtteknek naponta 2-3 x 1-2 teáskanálnyi (~5ml) készítményt kell hígítatlanul vagy vízzel, gyógyteával hígítva bevenni. Külsőleg: bedörzsölésre ill. borogatásra.

Gyermekek csak külsőleg, 6 éves életkor felett és szülői felügyelet mellett alkalmazhatják.

Kúraszerű alkalmazása belsőleg legfeljebb 3 hónapig tarthat. Két kúra között legalább 1 hónap szünet tartandó.

Külsőleg: amennyiben tünetei 5-7 napos kezelést követően nem mérséklődnek, ill. nem szűnnek meg, hívjuk fel a beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát.

4.3 Ellenjavallatok

- A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

- Súlyos májbetegség, epeúti elzáródás, epekő, akut gyomor- és nyombélfekély.

- Külsőleges alkalmazása 6 év alatti gyermekeknél kámfor- és alkoholtartalma miatt.

- Belsőleges használata gyermekeknek és serdülőkorúaknak.

- Kámfortartalma miatt asztmában vagy egyéb, a légutak fokozott érzékenységével járó légzőrendszeri betegségben szenvedők számára. A Bittner Svédcsepp oldat belégzése hörgőgörcsöt okozhat.

- Külsőleg nem alkalmazható bőrbetegségekben és sérült bőrfelületen.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ez a készítmény 40 térfogat % etanolt (alkohol) [legfeljebb 1,6 g adagonként (1 teáskanál), mely 40 ml sörrel, 16,7 ml borral megegyező adag] tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl. májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény nem alkalmazható.

1 teáskanál (5 ml) Bittner Svédcsepp oldat 0,0057 g szénhidrátot tartalmaz, mely 0,00048 kenyéregységnek felel meg. A legnagyobb napi adag (30 ml) 0,0029 kenyéregységnek felel meg.

Külsőleg alkalmazva: Borogatásként való használatakor ne alkalmazzon párakötést és ne melegítse.

Alkalmazása esetén a napozás kerülendő.

A készítményt étkezés után javasolt bevenni.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Alkohollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel egy időben nem javasolt alkalmazni.

Hívjuk fel a beteg figyelmét, hogy keresse fel kezelőorvosát, amennyiben antikoagulánst szed.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkoholtartalma miatt a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja. Ezt egyidejű alkoholfogyasztás vagy a reakcióidőt befolyásoló gyógyszerekkel való interakció tovább ronthatja.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Ebben a pontban a mellékhatások gyakoriságát az alábbi MedDRA kategóriák szerint jelöljük: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1 000, <1/100), ritka (≥1/10 000, <1/1 000) nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága nem ismert.

Belsőleg: gyakorisága nem ismert: hányinger és gyomorégés.

Külsőleg alkalmazva: gyakorisága nem ismert:gyakori külsőleges alkalmazás esetén az alkoholtartalmú készítmény bőrizgató hatású és bőrszárazságot okozhat. Túlérzékeny egyéneken allergiás tünetek (pl. bőrvörösödés, kiütés, ödéma) előfordulhatnak.

A Bittner Svédcsepp oldat 6 év alatti gyermekeknél gégegörcsöt okozhat.

4.9 Túladagolás

Túladagolás esetén alkohol intoxikációra utaló tünetek jelentkezhetnek.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Tonikumok, ATC kód: A13A

Az 52/2005. (XI.18.) EüM rendelet 11. § 1 bekezdés (b) pontja szerint ezen adatokat nem kell tartalmaznia.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Az 52/2005. (XI.18.) EüM rendelet 11. § 1 bekezdés (b) pontja szerint ezen adatokat nem kell tartalmaznia.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Az 52/2005. (XI.18.) EüM rendelet 11. § 1 bekezdés (b) pontja szerint ezen adatokat nem kell tartalmaznia.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Tisztított víz, etanol, karamell (E150a), ízesítőszer (racém kámfor, édesgyökér száraz kivonat, orvosi kálmos desztillátum)

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Barna üveg garanciazáras csavaros alumínium kupakkal lezárva, dobozban.

Kiszerelés: 50 ml/ 100 ml/ 250 ml/ 500 ml

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

1030 Bécs, Ausztria

8. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI

OGYI-TN-14/01 (50 ml)

OGYI-TN-14/02 (100 ml)

OGYI-TN-14/03 (250 ml)

OGYI-TN-14/04 (500 ml)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA

2011. április 29.
Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.