APERISAN 200 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott gé

APERISAN 200 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott gé


Hatóanyagok:
orvosi zsálya, levél (Salvia officinalis, folium)


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APERISAN GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az APERISAN gél hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint a szájnyálkahártya gyulladásainak helyi kezelésére.

2. TUDNIVALÓK AZ APERISAN GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az APERISAN gélt,

- ha allergiás (túlérzékeny) az orvosi zsálya levél folyékony kivonatára, a Lamiaceae-re (árvacsalánfélékre), vagy az APERISAN gél egyéb összetevőjére!

Az APERISAN gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

18 év alatt az APERISAN gél alkalmazása nem ajánlott, mivel erre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Szakirodalmi adatok alapján az orvosi zsálya tartalmú készítmények befolyásolhatják a GABA receptoron ható gyógyszerek (pl: barbiturátok, benzodiazepinek) hatását. Ezért nyugtató, görcsoldó hatású készítményekkel történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Terhesség és szoptatás

Terhes és szoptató nőknél történő biztonságos alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok, ezért a készítmény alkalmazása óvatosságból terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A javallott adag kis mennyiségű – kevesebb, mint 100 mg per adag – etanolt (alkohol) tartalmaz.

Fontos információk az APERISAN gél egyes összetevőiről

Propilénglikol tartalma miatt helyi irritáció jelentkezhet a szájnyálkahártyán.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert!
Az APERISAN gél szacharózmentes, ezért cukorbetegek is alkalmazhatják.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ APERISAN gélt?

Gyógyszerét mindig a tájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőtteknek: Naponta többször (legfeljebb 5 alkalommal) kb. borsónyi mennyiségű gélt (250 mg) az érintett nyálkahártya területre felvinni és lágyan bedörzsölni.
Az APERISAN gélt tiszta ujjbeggyel vagy fültisztító pálcikával kell az érintett nyálkahártya területre felvinni és lágyan bedörzsölni.

A kezelés időtartama

Az APERISAN gél alkalmazása legfeljebb egy hét.
Abban az esetben, ha a panaszok egy hétnél tovább is fennállnak, vagy visszatérnek, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét!

Ha az előírtnál több APERISAN gélt alkalmazott:

Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsorolt mellékhatások előfordulása intenzívebbé válik.
15 g orvosi zsályalevél bevételét követően észleltek tachycardiát, szédülést, és epilepsziás görcsöket. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, hagyja abba az APERISAN gél alkalmazását és keresse fel orvosát!

Ha elfelejtette alkalmazni az APERISAN gélt:

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa az APERISAN gél alkalmazását az orvos utasítása, vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az APERISAN gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az APERISAN gél alkalmazását és mielőbb keresse fel orvosát, ha az alábbi tüneteket észleli:

- Nagyon ritkán bőr- és nyálkahártya túlérzékenységi reakciók (pl. bőrviszketés, bőrpír, csalánkiütés) fordulhatnak elő.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL AZ APERISAN GÉLT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után (,,Felhasználható:" ) ne alkalmazza az APERISAN gélt! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A felbontást követően legfeljebb 3 hónapig használható fel.
Legfeljebb 25°C-on, a tubust jól lezárva tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az APERISAN gél?

- A készítmény hatóanyaga: 1 g gél tartalma orvosi zsálya levél (Salvia officinalis L. folium) folyékony kivonata (1:1) 200 mg; kivonószer: 70% (v/v) etanol
- Egyéb összetevők: glicerin, xilit, szorbit szirup (nem kristályos), propilénglikol, poliszorbát 20, etanol, karbomer 974 P, szacharin-nátrium, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, borsosmentaolaj, tisztított víz.

Milyen az APERISAN gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az APERISAN egy sötétbarna színű, vékony rétegben tiszta vagy kissé opálos, nem kristályosodó, jellegzetes zsálya illatú, összehúzó hatású gél.
Kiszerelések:
10 g gél kiszúró betéttel rendelkező, fehér csavaros PE kupakkal lezárt, zárt szájú alumínium tubusban és dobozban.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19, D-12277 Berlin, Németország

OGYI-TN-36/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. január

Adatbázisunkban jelenleg 285 termék és 101 gyógynövény található.